Le pack comprend :
34 fiches de révision
1. Le promoteur, rôle et responsabilités
2. L’investigateur, rôle et responsabilités
3. Les différents types de recherche clinique et leurs spécificités
4. Information et consentement des participants à la recherche clinique
5. Le protocole et le synopsis de l’étude
6. La Brochure investigateur / le Résumé des Caractéristiques Produit
7. Le CRF
8. Le classeur investigateur
9. Le TMF
10. Les documents sources
11. Le RGPD appliqué à la recherche clinique
11b. MR001
11t. MR003
12. Soumission à l’ANSM
13. Soumission au CPP
14. Soumission à la CNIL
15. Les contrats d’essai clinique – hors contrat unique
16. Le contrat unique hospitalier
17. Transparence en recherche clinique
18. Les Bonnes Pratiques de Fabrication
19. Indisponible
20. La Vigilance en France
21. Le management de la qualité dans les études cliniques
22. La visite de monitoring
23. Identification et sélection des investigateurs
24. La visite de mise en place
25. La visite de clôture
26. Suspicion de fraude
27. Audit et Inspection
28. Gestion des prélèvements biologiques
29. Spécificités des études internationales (USA)
30. Les statistiques appliquées à la recherche clinique
31. Le data-management
32. Spécificités de la recherche clinique vétérinaire
33. Spécificités de la recherche clinique portant sur un produit cosmétique ou de tatouage
Et ce n'est pas tout !
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Quelques témoignages d'utilisateurs de nos produits
"Merci Vanessa pour ce partage d’informations ! Qui m'ont permises d'éviter beaucoup d'erreurs et d'anticiper d’autres !" Nadine, 37 ans, ARC, Ivry sur seine (IDF)
"Merci pour ces conseils, le travail en free-lance est une approche différente du métier d'ARC habituel, votre expérience est très enrichissante. Je ne manquerais pas à faire appel à vos services à nouveau." Farida, 45, ARC freelance, Région PACA
"Bravo !!!! Les mots sont insuffisants à côté du travail que vous faites et le service que vous rendez à la communauté. Chapeau Bas !" Sabrina, étudiante, Bretagne