Formation Bonnes Pratiques de Fabrication en e-learning

Commencez aujourd’hui à acquérir ou mettre à jour vos connaissances d’ARC.

Ces problèmes ressemblent-ils aux vôtres ? 

     Vous êtes désormais responsable des visites de monitoring à la pharmacie, vous ne maîtrisez pas du tout les bonnes pratiques de fabrication,

     Vous êtes TEC (aide à l’investigateur) et souhaitez travailler prochainement en tant qu’ARC responsable de monitoring à la pharmacie chez un promoteur

     Vous êtes TEC de pharmacie et souhaitez maitriser les bonnes pratiques de fabrication

   Vous n’avez pas de formation de ce type dans votre pays et souhaitez une formation à distance

  Vous souhaitez une formation sur les BPF disponibles à toute heure 7j/7, 24h/24 et n’avez pas le temps d’attendre qu’une session en présentiel se prépare dans un autre centre de formation

Vous aimeriez pouvoir :

  Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication !

  Vous organiser tranquillement pour vous former dans le confort de chez vous par ces temps de crise !

  Avoir la marche à suivre pour respecter les BPF !

  Arrêter de dépendre de vos collègues, en leur posant des questions !

 Être autonome grâce à vos nouvelles connaissances et augmenter votre confiance et votre estime de vous.

J’ai eu les mêmes problèmes et les mêmes désirs… je sais parfaitement ce que vous ressentez !

Je suis Vanessa Montanari, fondatrice de la société? Pharmaspecific, créée en 2010 et certifiée ISO 9001.

Après l’obtention d’une Maîtrise de Biologie cellulaire et Physiologie, d’un diplôme universitaire de méthodologie statistique en recherche clinique et la certification d’attachée de recherche clinique, j’ai mis mes compétences au service de nombreux laboratoires pharmaceutiques, CROs, groupes de recherche privés et publics. Je suis également coach certifié, j’accompagne des personnes qui sont ou qui souhaitent s’orienter dans le milieu de la recherche clinique dans le cadre d’un coaching et de conseil professionnel personnalise? en gestion de carrière.

J’ai une expérience de plus de 15 ans sur les bonnes pratiques cliniques et sur leur application au monitoring à la pharmacie.

Mon équipe et moi-même avons créé cette formation pour nos collaborateurs, elle nous a permis de largement nous améliorer, tant du point de vue de notre capacité à gagner en autonomie, en efficacité pour une reconnaissance complète de notre savoir-faire.

Je vous apporte donc :

 Des heures de recherche inutiles en moins (tout se trouve dans cette formation)

 Des informations claires et complètes

 Des centaines d’euros économisés (pensez au prix des formations en présentiels…je vous laisse jeter un coup d’œil aux autres centres de formation)

 La tranquillité d’esprit (vous pouvez faire confiance à l’équipe du blog de la recherche clinique…vous êtes entre de bonnes mains)

J’ai créé une « formation », pour synthétiser toutes les bonnes pratiques cliniques.

Grâce à cette formation, vous avez un condensé de tout ce dont vous avez besoin … pour maitriser le sujet !

A - Objectifs de la formation

• • • Connaître le champ d’application des BPF,
    • Identifier les exigences clés,
    • Savoir les appliquer dans le cadre des études cliniques

B - Programme

• • • La définition des bonnes pratiques de fabrication
    • La gestion de la qualité
    • La documentation
    • La production des produits de santé
    • L’étiquetage des produits expérimentaux
    • Le réétiquetage et l’étiquetage
    • Le Contrôle qualité
    • Les lots
    • L’exportation de produits de santé
    • Le rappel des matériaux
    • Les BPF et les essais cliniques
    • Les responsabilités de l’investigateur
    • Classe virtuelle : questionsréponses (1h)

C – Moyens pédagogiques

• Cet apprentissage se fait en e-learning. La formation est dispensée au moyen de vidéos à regarder. Pour suivre la formation vous devez être équipé : d’un ordinateur, d’une connexion Internet, de haut-parleurs. L’accès à la formation se fait par Internet. Chaque membre bénéficie d’un espace privé et protégé par un mot de passe personnalisé. Vous pouvez accéder à votre formation 7j/7, 24h/24.
• Assistance technique et pédagogique
  L’assistance technique est assurée par notre équipe de gestion de la Plateforme de formation et par une équipe dédiée chez notre prestataire de classe virtuelle.
  Nos formateurs assurent l’assistance pédagogique en mode synchrone pendant la classe virtuelle. Les questions des participants peuvent aussi être formulées sur la plateforme de formation et seront traitées lors de la classe virtuelle.
• Séquence 1 : durée de 1 heure
  Elle est composée d’une immersion dans le programme via une plateforme de formation à distance, grâce à une activité individuelle de démarrage suivie d’une classe virtuelle de 1 heure, animée par un formateur expert du domaine et de l’animation de classe virtuelle. Il évalue la bonne compréhension et l’assimilation des participants grâce aux activités interactives.

D - Profil des participants

• Tout professionnel travaillant ou souhaitant travailler dans le domaine de la recherche clinique, dans les fonctions, tels que : Chef de projet, ARC, fonctions opérationnelles en recherche clinique

E - Prérequis

• Avoir des connaissances basiques en recherche clinique

F - Modalités d'évaluation

• Questionnaire de satisfaction du participant à la formation, à la fin de la session de formation
• Quiz nécessitant 100% de bonnes réponses, en fin de formation afin de s’assurer de la bonne compréhension des notions

G – Intervenant

Formation préparée par :

•  Vanessa MONTANARI (Consultant Senior et Gérant de société) - Chef de Projet avec plus de 15 ans d’expérience en recherche clinique et dirigeante d’une société en recherche clinique depuis 10 ans.
• Sophie HAMMER (Consultant Senior) - Chef de Projet avec plus de 8 ans d’expérience en recherche clinique

H - Modalités pratiques

• Dates et horaires : Disponibles 7j/7, 24h/24h
• Lieu : Formation effectuée en e-learning
• Durée : 2h45 + 1h de classe virtuelle
• Tarif : 197€ TTC par participant
• Une attestation de fin de formation sera remise au participant

Pour 197€ seulement

Paiement en ligne totalement sécurisé

Délai d'accès à la formation : 1 an

Accessibilité Handicap
Chaque situation est étudiée au cas par cas afin de mettre en place les dispositions nécessaires. Nous laissons la possibilité à chaque stagiaire de nous faire part de leur(s) besoin(s) spécifiques avant l’inscription en formation par le biais du contact ci-dessous

CONTACT
Pour tout renseignement complémentaire, contacter notre Service Commercial au + 33 (0) 9 87 04 64 92 ou email contact(at)pharmaspecific.fr
Nous vous répondrons sous 48 à 72 hrs.