Formation de Conception du formulaire de consentement éclairé et de la note d’information au patient en e-learning

 

Commencez aujourd’hui à bénéficier de nouvelles connaissances que l’on ne vous apprend pas en formation d’ARC.

 

 

Ces problèmes ressemblent-ils aux vôtres ? 

 

     Vous êtes désormais responsable de la rédaction d’une note d’information et d’un consentement éclairé, vous ne savez pas du tout comment faire

  Vous souhaitez stopper le métier d’ARC moniteur et avoir un métier plus sédentaire mais vous n’avez pas de connaissances ou d’outils pour réussir dans vos nouvelles/futures fonctions

    Vous avez du mal à trouver de bons outils fiables pour être efficace dans votre travail

   Vous n’en pouvez plus des remarques des Comités d’éthique sur la rédaction de vos consentements et notes d’information

   Vous aimeriez cesser de perdre du temps

 

C’est bien normal ! Vous n’avez pas eu le « guide du parfait rédacteur de consentement éclairé » lors de votre formation ou durant vos dernières expériences (nous non plus) ! Vous souhaitez obtenir de meilleur résultat, mais vous avez l’impression de ne pas savoir comment vous y prendre…vous culpabilisez, vous êtes inquiets.

 

 

Vous aimeriez pouvoir :

  

 Connaitre la stratégie pour réaliser des notes d’informations et consentements éclairés de bonne qualité et rapidement. Vous ne voulez plus courir après le temps. Maitriser le contenu et tous les aspects de la rédaction de la note d’information et du consentement éclairé !

 Mieux vous organiser pour éviter les surcharges de travail !

 Éviter les remarques de comités d’éthique !

 Arrêter de dépendre de vos collègues !

 Être autonome et augmenter votre confiance et votre estime de vous.

 

 

 

 

 

 

 

J’ai eu les mêmes problèmes et les mêmes désirs… je sais parfaitement ce que vous ressentez !

 

 

 

Je suis Vanessa Montanari, fondatrice de la société́ Pharmaspecific, créée en 2010 et certifiée ISO 9001.

 

 

 

Après l’obtention d’une Maîtrise de Biologie cellulaire et Physiologie, d’un diplôme universitaire de méthodologie statistique en recherche clinique et la certification d’attachée de recherche clinique, j’ai mis mes compétences au service de nombreux laboratoires pharmaceutiques, CROs, groupes de recherche privés et publics. Je suis également coach certifié, j’accompagne des personnes qui sont ou qui souhaitent s’orienter dans le milieu de la recherche clinique dans le cadre d’un coaching et de conseil professionnel personnalisé en gestion de carrière.

 

 

 

Je réalise régulièrement des notes d’information et des consentements éclairés en tant que Freelance. Cette mission nécessite tellement de compétences ! De plus il y a tellement points à maitriser, que l’on est parfois un peu perdu.

 

Heureusement, à force de me questionner, de lire et de me renseigner et d’essayer…

 

J’ai fait de grandes découvertes, mais surtout j’ai pris conscience de l’impact énorme que pouvaient avoir une stratégie d’organisation et des outils efficaces pour travailler sur des notes d’informations et des consentements éclairés.

 

 

Mon équipe et moi-même avons testé et mis en pratique de nombreux outils et techniques. Des outils qui nous ont permis de largement nous améliorer, tant du point de vue de notre capacité à nous organiser, à gagner en autonomie, en efficacité pour une reconnaissance complète de notre savoir-faire.

 

 

 

J’ai donc conçu quelque chose de nouveau qui vous apportera plus que des articles gratuits ou les formations d’attaché de recherche clinique classiques.

 

 

Ce que je vais faire, c’est vous proposer une véritable méthode et les outils pour vous organiser rapidement et être respecté pour votre savoir-faire, dans votre travail au quotidien.

 

 

Cette méthode a été construite grâce à des outils que mon équipe et moi-même avons pu tester.

 

 

Je vous apporte donc :

 Des heures de recherche inutiles en moins

 Des informations qu’on ne vous dit pas avant de débuter

 Des centaines d’euros économisés (songez à l’impact si vous vous trompez et perdez du temps, pour repartir de 0 !)

 La tranquillité d’esprit

 

J’ai créé une formation et un guide, pour synthétiser tout ce que nous avons appris ces dernières années sur la conception et la rédaction des consentements éclairés au travers des différents Comités d’éthique contactés.

 

J’ai grâce à cette formation et ce guide, vous aurez un condensé de tout ce dont vous avez besoin … pour obtenir les résultats escomptés !

 

 

 

Grâce à cette formation, découvrez :

 

- La définition et l’histoire du consentement éclairé

- Les éléments du formulaire de consentement éclairé

- Le contenu de la note d’information au patient

- Les responsabilités du promoteur

- Les responsabilités de l’investigateur

- Comment vous organiser dans la rédaction d’une note d’informations et d’un consentement éclairé

- Les modèles de paragraphes à utiliser et les textes de loi qu’il faudra également intégrer dans tes documents.

- Des modèles de notes d’information et de consentement éclairé à utiliser

 

 

A - Objectifs de la formation

Connaitre :

• • • La définition et l’histoire du consentement éclairé
    • Les éléments du formulaire de consentement éclairé
    • Le contenu de la note d’information au patient
    • Les responsabilités du promoteur
    • Les responsabilités de l’investigateur

 

B - Programme

 

• • • Qu’estce que le consentement éclairé ?
    • Le formulaire de consentement éclairé
    • Le contenu de la note d’information au patient
      • Introduction
      • Objet de la recherche
      • Type d’intervention en recherche
      • Sélection des participants
      • Participation volontaire
      • Procédures et protocole
      • Durée
      • Effets secondaires
      • Risques
      • Avantages
      • Remboursement des frais
      • Confidentialité
      • Partage des résultats
      • Droit de refuser ou de se retirer
      • Alternatives à la participation
    • Responsabilités du promoteur
    • Responsabilités de l’investigateur
    • Responsabilités du CPP
    • Classe virtuelle : questionsréponses (1h)

 

 

 

C – Moyens pédagogiques

• Cet apprentissage se fait en e-learning. La formation est dispensée au moyen de vidéos à regarder. Pour suivre la formation vous devez être équipé : d’un ordinateur, d’une connexion Internet, de haut-parleurs. L’accès à la formation se fait par Internet. Chaque membre bénéficie d’un espace privé et protégé par un mot de passe personnalisé. Vous pouvez accéder à votre formation 7j/7, 24h/24.
• Assistance technique et pédagogique
  L’assistance technique est assurée par notre équipe de gestion de la Plateforme de formation et par une équipe dédiée chez notre prestataire de classe virtuelle.
  Nos formateurs assurent l’assistance pédagogique en mode synchrone pendant la classe virtuelle. Les questions des participants peuvent aussi être formulées sur la plateforme de formation et seront traitées lors de la classe virtuelle.
• Séquence 1 : durée de 1 heure
  Elle est composée d’une immersion dans le programme via une plateforme de formation à distance, grâce à une activité individuelle de démarrage suivie d’une classe virtuelle de 1 heure, animée par un formateur expert du domaine et de l’animation de classe virtuelle. Il évalue la bonne compréhension et l’assimilation des participants grâce aux activités interactives.

 

D - Profil des participants

• Tout professionnel travaillant ou souhaitant travailler dans le domaine de la recherche clinique, dans les fonctions, tels que : Chef de projet, ARC, fonctions opérationnelles en recherche clinique

 

E - Prérequis

• Avoir des connaissances basiques en recherche clinique

 

F - Modalités d'évaluation

• Questionnaire de satisfaction du participant à la formation, à la fin de la session de formation
• Quiz nécessitant 100% de bonnes réponses, en fin de formation afin de s’assurer de la bonne compréhension des notions

 

G – Intervenant

Formation préparée par :

•  Vanessa MONTANARI (Consultant Senior et Gérant de société) - Chef de Projet avec plus de 15 ans d’expérience en recherche clinique et dirigeante d’une société en recherche clinique depuis 10 ans.
• Sophie HAMMER (Consultant Senior) - Chef de Projet avec plus de 8 ans d’expérience en recherche clinique

 

H - Modalités pratiques

• Dates et horaires : Disponibles 7j/7, 24h/24h
• Lieu : Formation effectuée en e-learning
• Durée : 3h30 + 1 h de classe virtuelle
• Tarif : 397€ TTC par participant
• Une attestation de fin de formation sera remise au participant
• Un kit « rédaction de note d’information et consentement éclairé » pour permettre le démarrage rapide de l’activité est compris dans le cadre de la formation
• Cette formation peut être complétée par un stage via téléconférence afin de mettre en pratique et apprendre à développer des consentements éclairés

 

Kit obsolète en cours d’actualisation. Mise à jour prévue pour début décembre 2022.

 

Pour 397€ seulement

 

Paiement en ligne totalement sécurisé

 

 

Délai d'accès à la formation : 1 an

 

Accessibilité Handicap
Chaque situation est étudiée au cas par cas afin de mettre en place les dispositions nécessaires. Nous laissons la possibilité à chaque stagiaire de nous faire part de leur(s) besoin(s) spécifiques avant l’inscription en formation par le biais du contact ci-dessous

 

CONTACT
Pour tout renseignement complémentaire, contacter notre Service Commercial au + 33 (0) 9 87 04 64 92 ou email contact(at)pharmaspecific.fr
Nous vous répondrons sous 48 à 72 hrs.