KIT de soumission à l’ANSM

Grâce à ce guide, découvrez :


•    Comment vous organiser dans la soumission de vos dossiers à l’ANSM
•    Comment réaliser en pratique tous types de dossier de soumission à l’ANSM dans le cadre des études cliniques, ainsi que les déclarations de fin d’étude, notifications d’inclusion du premier patient 



Pour 177€ seulement

Paiement en ligne totalement sécurisé


Le pack comprend : 
-    3 guides pratiques 
-    10 outils offerts 



Type de documentsDéfinitionLangue
Guide pratique de soumission ANSMGuide pratique expliquant comment effectuer une demande d'autorisation d'étude clinique à l'ANSM (médicament, DM, hors produit de santé)            FR
Guide pratique de déclaration et communication d'un DM à l’ANSMGuide pratique expliquant comment déclarer ou communiquer un DM (1ère mise sur le marché)FR
Guide pratique d'obtention d'un numéro EudractGuide pour l'obtention d'un numéro Eudract pour les études avec médicament.FR
Courrier d'accompagnement ANSMModèle type lettre de saisineFR
Médicaments - certificat fabrication BPF hors UEModèle type de certification BPF pour les médicaments hors UEEN
ANSM - Avis aux promoteurs essais médicamentsDocument issue du site de l'ANSM expliquant comment soumettre.FR
Autorisation écrite du promoteurModèle d'autorisation écrite d'agir au nom du promoteur.FR/EN
Courrier de déclaration de fin d'étude en FranceCourrier type de déclaration de la fin d'étude.FR
Lettre de Notification inclusion du premier patientCourrier type de déclaration d'inclusion du 1 er patient.FR
Modèle CV EnModèle de CV en anglais pour les investigateursEN
SynopsisSynopsis en français en accord avec les prérequis du CPP et ANSM.FR
Tableau de suivi des modifications substantiellesTableau de suivi des modifications substantielles ou nonFR
Tableau de suivi des soumissions règlementairesTableau de suivi des activités réglementairesFR




Vous aurez tous les outils de base du responsable de soumission réglementaire qui a le savoir-faire!


Au total 3 guides et 10 outils offerts couvrants tous les aspects de votre travail de responsable de la soumission réglementaire. 

Et ce n'est pas tout !
BONUS 1 : ACCOMPAGNEMENT ILLIMITE PAR ÉMAIL  PENDANT 1AN (vous pourrez poser toutes les questions sur l’activité en rapport avec le kit acheté), Valeur de 360 euros.


BONUS 2 : ACCÈS A VOTRE PACK ET AUX MISES A JOUR PENDANT 1 AN.


BONUS 3 : LES 5 PREMIERS A PROFITER DE L’OFFRE AURONT DROIT A UN COACHING EMPLOI d’1 H avec VANESSA MONTANARI, Dirigeante et recruteuse, pour vous donner pleins de conseils pour atteindre vos objectifs. Valeur de 90 euros.


BONUS 4 : GARANTIE SATISFACTION, 1 AN SUR LE PACK




Si vous n’êtes pas satisfait du pack et qu’il ne vous a rien apporté dans votre travail au bout d’un an d’utilisation.  Contactez-nous au terme de ce délai et nous vous remboursons intégralement. Oui, nous avons tellement confiance en notre pack que nous pouvons nous permettre de prendre tous les risques. 



Pour 177€ seulement

Paiement en ligne totalement sécurisé



Est-ce que j'ai un accès instantané à mon guide et ses outils ? 


Oui bien sûr ! Une fois le règlement effectué (par carte bleue, chèque ou virement bancaire), vous recevrez un émail contenant les codes pour accéder à l’espace documentaire !


Comment se passe la commande ?


Le guide et les outils qui les accompagnent sont des fichiers numériques à télécharger depuis une plateforme de formation, vous les recevrez donc immédiatement et il n’y a aucun frais de livraison à prévoir.
Vous pourrez ensuite les imprimer. Les outils peuvent être modifiés, puis utiliser dans le cadre de votre travail.


Comment sont livrés le guide et les outils ?


Une fois le règlement effectué (par carte bleue, chèque ou virement bancaire), vous recevrez un émail contenant les codes pour accéder à l’espace documentaire !


PS :  pour 177 euros, soit l’équivalent d’un billet aller-retour pour vos prochaines vacances  vous aurez
-    Le guide et tous les outils 
-    Accompagnement illimité d’1 an (Valeur 360 euros)
-    Garantie d’1 an
-    Coaching gratuit pour les 5 premiers à profiter de l’offre. (Valeur 90 euros)
-    La possibilité de valoriser vos nouvelles connaissances et d’augmenter votre salaire d’au moins 3000 euros an
En bref, vous aurez de quoi vous acheter la destination de vos rêves.



Pour 177€ seulement

Paiement en ligne totalement sécurisé