Formation rapport de la visite de monitoring (suivi) en e-learning

Commencez aujourd’hui à bénéficier de nouvelles connaissances que l’on ne vous apprend pas en formation d’ARC.

Ces problèmes ressemblent-ils aux vôtres ?

  Vous êtes désormais responsable des visites de monitoring, vous ne savez pas du tout comment rédiger votre rapport de monitoring

  Vous en avez assez des remarques de votre chef de projet sur la qualité de vos rapports de monitoring

  Vous n’avez pas de méthode pour être efficace dans votre travail

 Vous ne savez pas quelles informations sont nécessaires pour rédiger un rapport de visite de monitoring

 Vous manquez de confiance dans la réalisation du rapport de visite de monitoring

  Vous aimeriez cesser de perdre du temps

C’est bien normal ! Vous n’avez pas eu le « guide du parfait ARC » lors de votre formation ou durant vos dernières expériences (nous non plus) ! Vous souhaitez obtenir de meilleur résultat, mais vous avez l’impression de ne pas savoir comment vous y prendre…vous culpabilisez, vous êtes inquiets.

Vous aimeriez pouvoir :

 Maitriser toutes les parties à rédiger ! Mieux vous organiser pour éviter les surcharges de travail !

 Avoir la marche à suivre pour respecter les BPC !

 Arrêter de dépendre de vos collègues !

 Être autonome et augmenter votre confiance et votre estime de vous.

J’ai eu les mêmes problèmes et les mêmes désirs… je sais parfaitement ce que vous ressentez !

Je suis Vanessa Montanari, fondatrice de la société́ Pharmaspecific, créée en 2010 et certifiée ISO 9001.

Après l’obtention d’une Maitrise de Biologie cellulaire et Physiologie, d’un diplôme universitaire de méthodologie statistique en recherche clinique et la certification d’attachée de recherche clinique, j’ai mis mes compétences au service de nombreux laboratoires pharmaceutiques, CROs, groupes de recherche privés et publics. Je suis également coach certifié, j’accompagne des personnes qui sont ou qui souhaitent s’orienter dans le milieu de la recherche clinique dans le cadre d’un coaching et de conseil professionnel personnalisé en gestion de carrière.

J’ai une bonne expérience des visites de monitoring et de la rédaction des rapports, j’ai pratiqué cette mission pendant plus de 15 ans. Cette mission nécessite la maitrise de tellement des paramètres, que parfois on se sent un peu perdu(e).

Heureusement, à force de me questionner, de lire et de me renseigner et d’essayer…

J’ai fait de grandes découvertes, mais surtout j’ai pris conscience de l’impact énorme que pouvaient avoir une stratégie d’organisation et des outils efficaces pour travailler sur cette mission.

Mon équipe et moi-même avons testé et mis en pratique de nombreux outils et techniques. Des outils qui nous ont permis de largement nous améliorer, tant du point de vue de notre capacité à nous organiser, à gagner en autonomie, en efficacité pour une reconnaissance complète de notre savoir-faire.

J’ai donc conçu quelque chose de nouveau qui vous apportera plus que des articles gratuits ou les formations d’attaché de recherche clinique classiques.

Ce que je vais faire, c’est vous proposer une véritable méthode et les outils pour vous organiser rapidement et être respecté pour votre savoir-faire, dans votre travail au quotidien.

Cette méthode a été construite grâce à des outils que mon équipe et moi-même avons pu tester.

Je vous apporte donc :

 Des heures de recherche inutiles en moins

 Des informations qu’on ne vous dit pas avant de débuter

 Des centaines d’euros économisés (songez à l’impact si vous vous trompez et perdez du temps, pour repartir de 0 !)

 La tranquillité d’esprit

J’ai créé une formation pour synthétiser tout ce que nous avons appris ces dernières années sur la rédaction de rapport de visite de monitoring.

J’ai grâce à cette formation, un condensé de tout ce dont vous avez besoin … pour obtenir les résultats escomptés !

A - Objectifs de la formation

• Découvrir le but d’une visite de suivi (monitoring) et le rôle de l’ARC lors du monitoring
• Comment rédiger un rapport de visite de suivi (monitoring) précis et complet

B - Programme

MODULE 1 : 

• • • But du monitoring
    • Le rapport de suivi

MODULE 2 :

• • • Préparation d’une visite : avant la visite de monitoring
    • Déroulement de la visite : pendant la visite de monitoring
    • Suivi de la visite : après la visite de monitoring

MODULE 3 :

• • • Un aperçu du rapport de visite de monitoring
    • Rappels pour les ARC
    • Inclusions et formulaire(s) de consentement éclairé
    • CRF(s), dossiers sources et ALCOA

MODULE 4 :

• • • Examen des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
    • Notification d‘événements indésirables graves dans les rapports de visite de suivi (RVS)

MODULE 5 :

• • • Saisie des problèmes dans le rapport
    • Classeur investigateur (ISF –Investigator site file)
    • Traitement et responsabilités
    • Matériel de l’étude

• • • Classe virtuelle : questionsréponses (1h)

C – Moyens pédagogiques

• Cet apprentissage se fait en e-learning. La formation est dispensée au moyen de vidéos à regarder. Pour suivre la formation vous devez être équipé : d’un ordinateur, d’une connexion Internet, de haut-parleurs. L’accès à la formation se fait par Internet. Chaque membre bénéficie d’un espace privé et protégé par un mot de passe personnalisé. Vous pouvez accéder à votre formation 7j/7, 24h/24.
• Assistance technique et pédagogique
  L’assistance technique est assurée par notre équipe de gestion de la Plateforme de formation et par une équipe dédiée chez notre prestataire de classe virtuelle.
  Nos formateurs assurent l’assistance pédagogique en mode synchrone pendant la classe virtuelle. Les questions des participants peuvent aussi être formulées sur la plateforme de formation et seront traitées lors de la classe virtuelle.
• Séquence 1 : durée de 1 heure
  Elle est composée d’une immersion dans le programme via une plateforme de formation à distance, grâce à une activité individuelle de démarrage suivie d’une classe virtuelle de 1 heure, animée par un formateur expert du domaine et de l’animation de classe virtuelle. Il évalue la bonne compréhension et l’assimilation des participants grâce aux activités interactives.

D - Profil des participants

• Tout professionnel travaillant ou souhaitant travailler dans le domaine de la recherche clinique, dans les fonctions, tels que : Chef de projet, ARC, fonctions opérationnelles en recherche clinique

E - Prérequis

• Avoir des connaissances basiques en recherche clinique

F - Modalités d'évaluation

• Questionnaire de satisfaction du participant à la formation, à la fin de la session de formation
• Exercices corrigés en cours de formation

G – Intervenant

Formation préparée par :

•  Vanessa MONTANARI (Consultant Senior et Gérant de société) - Chef de Projet avec plus de 15 ans d’expérience en recherche clinique et dirigeante d’une société en recherche clinique depuis 10 ans.
• Sophie HAMMER (Consultant Senior) - Chef de Projet avec plus de 8 ans d’expérience en recherche clinique

H - Modalités pratiques

• Dates et horaires : Disponibles 7j/7, 24h/24h
• Lieu : Formation effectuée en e-learning
• Durée : 1h00 + 1 h de classe virtuelle
• Tarif : 197€ TTC par participant
• Une attestation de fin de formation sera remise au participant
• Cette formation peut être complétée par un stage via téléconférence afin de maitriser la rédaction d’un rapport de monitoring

Pour 197€ seulement

Paiement en ligne totalement sécurisé

Délai d'accès à la formation : 1 an

Accessibilité Handicap
Chaque situation est étudiée au cas par cas afin de mettre en place les dispositions nécessaires. Nous laissons la possibilité à chaque stagiaire de nous faire part de leur(s) besoin(s) spécifiques avant l’inscription en formation par le biais du contact ci-dessous

CONTACT
Pour tout renseignement complémentaire, contacter notre Service Commercial au + 33 (0) 9 87 04 64 92 ou email contact(at)pharmaspecific.fr
Nous vous répondrons sous 48 à 72 hrs.