REDIFFUSION - Quid Novi 4 en recherche clinique 2022

 

 

Ce que vous allez découvrir :

 

Essais cliniques de médicaments 

  • Les nouveaux documents de l’ANSM ;
  • Les essais cliniques complexes ;
  • La surveillance des essais cliniques en Europe ;
  • Les nouvelles modalités liées aux essais cliniques de médicaments composés d’OGM ;

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

  • La récente adaptation du droit français aux règlements sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • L’entrée en application du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • L’interaction entre le Règlement sur les essais cliniques de médicaments et le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Etudes de performance : les nouveaux documents de l’ANSM
  • Enregistrement des dispositifs dans l’attente de l’utilisation obligatoire de la base Eudamed

Protection des données à caractère personnel

  • L’annonce d’un accord de principe sur un nouveau cadre transatlantique de confidentialité des données ;
  • Nouveau document de questions et réponses sur les clauses contractuelles types

Convention Unique

  • Focus sur les nouveaux modèles de Convention Unique

Divers

  • Impact de la crise en Ukraine sur les essais cliniques
  • Les inspections aux bonnes pratiques cliniques du CHMP

Présentateurs de la conférence : 

 

Sophie HAMMER, Responsable de la recherche clinique

Manon DURAND, Juriste

 

27€ seulement

 

Paiement en ligne totalement sécurisé

 

Découvrez ci-dessous notre vidéo ! On vous explique tout sur Quid novi ! Il s'agit de la première vidéo expliquant comment se déroule Quid novi!!!