Grâce à ce guide, découvrez :
• Comment vous organiser dans la soumission de vos dossiers au CPP
• Comment réaliser en pratique tous types de dossier de soumission au CPP dans le cadre des études interventionnelles et non interventionnelles, médicaments ou non, ainsi que les déclarations de fin d’étude, notifications d’inclusion du premier patient
Pour 177€ seulement
Paiement en ligne totalement sécurisé
Le pack comprend :
- 2 guides pratiques
- 14 outils offerts
| Type de documents | Définition | Langue |
| Guide pratique de soumission au CPP | Guide pratique de soumission au CPP pour les médicaments, les études hors produits de santé, les dispositifs médicaux. Catégories 1 à 3. | FR |
| Guide pratique d'obtention d'un numéro Eudract | Guide pratique d'obtention d'un numéro Eudract pour une étude avec médicament. | FR |
| Autorisation écrite du promoteur | Modèle d'autorisation écrite du promoteur en français ou en anglais. | FR/EN |
| Lettre de soumission CPP | Modèle de lettre de saisine pour le comité éthique. | FR |
| Modèle Document additionnel CPP - DM | Modèle type de document additionnel pour les dispositifs médicaux. | FR |
| Modèle Document additionnel CPP - HPS | Modèle type de document additionnel pour les études hors produits de santé. | FR |
| Modèle Document additionnel CPP - Médicament | Modèle type de document additionnel pour les médicaments. | FR |
| Justifications des moyens | Modèle type de justifications moyens (modèle non standard). | FR |
| Formulaire de demande d’avis au CPP non interventionnelle | Modèle type de formulaire de demande d'avis au CPP - étude non interventionnelle (modèle non standard). | FR |
| Synopsis | Synopsis type demandé par les CPP. | FR |
| Modèle CV En | Modèle type de CV en anglais pour les investigateurs. | EN |
| Lettre de Notification inclusion du premier patient | Courrier type de déclaration du premier patient en France. | FR |
| Courrier de déclaration de fin d'étude en France | Courrier type de déclaration de fin d'étude en France. | FR |
| Manuel SI-RIPH | Manuel décrivant comment effectuer le dépôt au CPP sur la plateforme SI-RIPH. | FR |
| Tableau de suivi des modifications substantielles | Tableau de suivi des modifications substantielles ou non de l'étude. | FR |
| Tableau de suivi des soumissions règlementaires | Tableau de suivi des avis et autorisations de l'étude. | FR |
Vous aurez tous les outils de base du responsable de soumission réglementaire qui a le savoir-faire !
Au total 2 guides et 14 outils offerts couvrants tous les aspects de votre travail de responsable de la soumission réglementaire.
Et ce n'est pas tout !
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BONUS 1 : ACCOMPAGNEMENT ILLIMITE PAR ÉMAIL PENDANT 1AN (vous pourrez poser toutes les questions sur l’activité en rapport avec le kit acheté), Valeur de 360 euros.
BONUS 2 : ACCÈS A VOTRE PACK ET AUX MISES A JOUR PENDANT 1 AN.
BONUS 3 : GARANTIE SATISFACTION, 1 AN SUR LE PACK
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Si vous n’êtes pas satisfait du pack et qu’il ne vous a rien apporté dans votre travail au bout d’un an d’utilisation. Contactez-nous au terme de ce délai et nous vous remboursons intégralement. Oui, nous avons tellement confiance en notre pack que nous pouvons nous permettre de prendre tous les risques.
Pour 177€ seulement
Paiement en ligne totalement sécurisé
Est-ce que j'ai un accès instantané à mon guide et ses outils ?
Oui bien sûr ! Une fois le règlement effectué (par carte bleue, chèque ou virement bancaire), vous recevrez un émail contenant les codes pour accéder à l’espace documentaire !
Comment se passe la commande ?
Le guide et les outils qui les accompagnent sont des fichiers numériques à télécharger depuis une plateforme de formation, vous les recevrez donc immédiatement et il n’y a aucun frais de livraison à prévoir.
Vous pourrez ensuite les imprimer. Les outils peuvent être modifiés, puis utiliser dans le cadre de votre travail.
Comment sont livrés le guide et les outils ?
Une fois le règlement effectué (par carte bleue, chèque ou virement bancaire), vous recevrez un émail contenant les codes pour accéder à l’espace documentaire !
PS : pour 177 euros, soit l’équivalent d’un billet aller-retour pour vos prochaines vacances vous aurez
- Le guide et tous les outils
- Accompagnement illimité d’1 an (Valeur 360 euros)
- Garantie d’1 an
- La possibilité de valoriser vos nouvelles connaissances et d’augmenter votre salaire
Pour 177€ seulement
Paiement en ligne totalement sécurisé
Délai d'accès à la formation : 1 an
Accessibilité Handicap
Chaque situation est étudiée au cas par cas afin de mettre en place les dispositions nécessaires. Nous laissons la possibilité à chaque stagiaire de nous faire part de leur(s) besoin(s) spécifiques avant l’inscription en formation par le biais du contact ci-dessous
CONTACT
Pour tout renseignement complémentaire, contacter notre Service Commercial au + 33 (0) 9 87 04 64 92 ou email contact(at)pharmaspecific.fr
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