Toutes les fiches : 

   1. Le promoteur, rôle et responsabilités

   2. L’investigateur, rôle et responsabilités

   3. Les différents types de recherche clinique et leurs spécificités

   4. Information et consentement des participants à la recherche clinique

   5. Le protocole et le synopsis de l’étude

   6. La Brochure investigateur / le Résumé des Caractéristiques Produit

   7. Le CRF

   8. Le classeur investigateur

   9. Le TMF

   10. Les documents sources

   11. Le RGPD appliqué à la recherche clinique

   11b. MR001

   11t. MR003

   12. Soumission à l’ANSM

   13. Soumission au CPP

   14. Soumission à la CNIL

   15. Les contrats d’essai clinique – hors contrat unique

   16. Le contrat unique hospitalier

   17. Transparence en recherche clinique

   18. Les Bonnes Pratiques de Fabrication

   19. Indisponible

   20. La Vigilance en France

   21. Le management de la qualité dans les études cliniques

   22. La visite de monitoring

   23. Identification et sélection des investigateurs

   24. La visite de mise en place

   25. La visite de clôture

   26. Suspicion de fraude

   27. Audit et Inspection

   28. Gestion des prélèvements biologiques

   29. Spécificités des études internationales (USA)

   30. Les statistiques appliquées à la recherche clinique

   31. Le data-management

   32. Spécificités de la recherche clinique vétérinaire

   33. Spécificités de la recherche clinique portant sur un produit cosmétique ou de tatouage

Délai d'accès à la formation : 1 an

Accessibilité Handicap
Chaque situation est étudiée au cas par cas afin de mettre en place les dispositions nécessaires. Nous laissons la possibilité à chaque stagiaire de nous faire part de leur(s) besoin(s) spécifiques avant l’inscription en formation par le biais du contact ci-dessous

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